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Salud

Solicitud de Autorización Sanitaria de Funcionamiento de Botica o Farmacia

Solicitud de autorización sanitaria de funcionamiento de una botica o farmacia ante la Autoridad de Salud (DIRIS, DIRESA o GERESA) según la Ley N.° 29459 y el D.S. N.° 014-2011-SA, con requisitos y adjuntos.

Actualizado al 2 de septiembre de 2026 · Legislación peruana vigente · Licencia CC-BY-4.0

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SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

SEÑOR DIRECTOR DE LA [AUTORIDAD_SALUD] (DIRIS / DIRESA / GERESA):

Yo, [NOMBRE_SOLICITANTE], identificado con DNI N.° [DNI_SOLICITANTE], en representación de [RAZON_SOCIAL] con RUC N.° [RUC_SOLICITANTE] y domicilio en [DIRECCION_SOLICITANTE], ante usted respetuosamente digo:

Que, al amparo de la Ley N.° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos aprobado por Decreto Supremo N.° 014-2011-SA, SOLICITO la AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO del establecimiento farmacéutico de la categoría [BOTICA_O_FARMACIA], con los siguientes datos:

- Nombre comercial: [NOMBRE_BOTICA]
- Dirección del local: [DIRECCION_BOTICA], distrito de [DISTRITO]
- Horario de atención: [HORARIO_ATENCION]
- Director Técnico: Q.F. [NOMBRE_QF], colegiatura N.° [NUMERO_COLEGIATURA]

FUNDAMENTOS:
El establecimiento cumple con las condiciones de infraestructura, equipamiento y Buenas Prácticas de Almacenamiento y de Oficina Farmacéutica exigidas por la normativa. El Director Técnico se encuentra colegiado y hábil ante el Colegio Químico Farmacéutico del Perú.

ADJUNTO:
1. Copia del DNI del solicitante y ficha RUC.
2. Título profesional y constancia de habilitación del Químico Farmacéutico Director Técnico.
3. Contrato de dirección técnica (regencia).
4. Croquis de ubicación y de distribución del local.
5. Declaración jurada de cumplimiento de Buenas Prácticas.
6. Comprobante de pago del derecho de trámite (TUPA).

DECLARO BAJO JURAMENTO que la información y la documentación presentadas son veraces, que el local reúne las condiciones de infraestructura y seguridad sanitaria, y que el Director Técnico ejercerá la dirección durante todo el horario de atención declarado, conforme al Decreto Supremo N.° 014-2011-SA. Me someto a la fiscalización posterior y a la inspección del establecimiento por la Autoridad de Salud.

POR LO EXPUESTO:
Solicito a usted admitir la presente y otorgar la autorización sanitaria de funcionamiento conforme al TUPA de la entidad.

[CIUDAD], [FECHA].


____________________________
[NOMBRE_SOLICITANTE]
DNI N.° [DNI_SOLICITANTE]
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Cuándo usar este modelo

Usa esta solicitud cuando vas a abrir una botica o una farmacia y necesitas el permiso sanitario para operar. Ningún establecimiento farmacéutico puede expender medicamentos sin la autorización sanitaria de funcionamiento que otorga la Autoridad de Salud: en Lima Metropolitana las DIRIS y en regiones la DIRESA o GERESA. Es un trámite distinto de la licencia municipal de funcionamiento.

La base legal es la Ley N.° 29459 y el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos (D.S. N.° 014-2011-SA). Debes tener listo el local, el equipamiento y, sobre todo, un Químico Farmacéutico Director Técnico colegiado y hábil.

Qué datos necesitas

  • Datos del solicitante o de la empresa y RUC.
  • Categoría del establecimiento: botica o farmacia.
  • Nombre comercial, dirección exacta y horario de atención.
  • Título y constancia de habilitación del Director Técnico.
  • Croquis de ubicación y de distribución del local.
  • Comprobante de pago del derecho de trámite del TUPA.

Paso a paso

  1. Acondiciona el local según las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
  2. Contrata al Químico Farmacéutico Director Técnico y firma el contrato de regencia.
  3. Reúne los adjuntos y paga el derecho de trámite en la DIRIS o DIRESA.
  4. Presenta la solicitud y espera la inspección del establecimiento.
  5. Recibida la conformidad, obtén la resolución de autorización sanitaria.

Errores comunes

  • Confundir la autorización sanitaria con la licencia municipal: son dos trámites.
  • Presentar la solicitud sin Director Técnico habilitado.
  • Local sin cadena de frío ni áreas diferenciadas de almacenamiento.
  • No pagar el derecho de trámite del TUPA, lo que retrasa la admisión.

Preguntas frecuentes

¿Qué autoridad otorga el permiso? En Lima Metropolitana la DIRIS de tu jurisdicción; en regiones, la DIRESA o GERESA.

¿Necesito también licencia municipal? Sí, la licencia de funcionamiento municipal es adicional a la autorización sanitaria.

¿Puedo abrir antes de la inspección? No; recién puedes expender con la resolución de autorización otorgada.

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Preguntas frecuentes sobre el modelo de solicitud de autorización sanitaria de funcionamiento de botica o farmacia

¿El modelo de solicitud de autorización sanitaria de funcionamiento de botica o farmacia es gratis?

Sí. Todos los formatos de Modelo.pe son 100% gratuitos, sin registro, sin login y con descarga ilimitada en Word (.docx). Puedes encontrar este y otros modelos en https://modelo.pe/solicitud-de-autorizacion-sanitaria-de-funcionamiento-de-botica-o-farmacia/. Licencia CC-BY-4.0 con atribución.

¿Puedo presentar este modelo de solicitud de autorización sanitaria de funcionamiento de botica o farmacia sin revisar?

No es recomendable. Es un formato referencial: cada caso tiene particularidades (fechas, montos, hechos, anexos) que requieren adaptación. Modelo.pe no brinda asesoría legal; verifica con un abogado antes de presentar cualquier documento.

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